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3D打印在制药行业的利用

6120人已阅读 时辰 : 2017-10-24 17:50:21

导语:跟着3D打印手艺的不时成长,其已在良多行业获得了利用,但为甚么不在制药行业被普遍接纳呢?3D打印在这一范畴可以或许或许存在一些妨碍,包含肯定若何使其在经济上可行。固然与3D打印相干的良多主要专利已过时,而某些3D打印机已变得更自制,但3D打印药丸所需的打印机和墨水还不自制。别的,3D打印药丸仍在研讨中。即便降服了这些挑衅,在转变供给链的进程中另有更大的潜伏坚苦,从集合式切换到本地制作和“…

跟着3D打印手艺的不时成长,其已在良多行业获得了利用,但为甚么不在制药行业被普遍接纳呢?3D打印在这一范畴可以或许或许存在一些妨碍,包含肯定若何使其在经济上可行。固然与3D打印相干的良多主要专利已过时,而某些3D打印机已变得更自制,但3D打印药丸所需的打印机和墨水还不自制。别的,3D打印药丸仍在研讨中。即便降服了这些挑衅,在转变供给链的进程中另有更大的潜伏坚苦,从集合式切换到本地制作和“油墨”的供给,以完成药丸的3D打印而不是药片自身。  
  但是,从这项手艺供给的一些机遇可以或许或许看出,不必然要周全接纳3D打印,它可以或许或许用来补没收司现有的制作手艺。

  机遇

  对新药停止更快的临床前评价!3D打印许可经由过程点窜用于打印的CAD文件来定制产物。它许可更疾速和更自制地制作新药的各类迭代。别的,可以或许或许利用生物3D打印的肝脏或肾脏构造来评价新药物。

  用于改良药物递送的新制剂!FDA核准的第一种3D打印药丸是利用惯例手艺制作的难以吞咽的已知药物。3D打印手艺使其可以或许或许在患者口中敏捷分化,从而更轻易被身材所摄取。对得了多种疾病的患者,研讨职员正在停止3D打印的“多药丸”研讨,将针对差别疾病的多种活性成份组分解单一药丸。其余研讨包含片剂多少外形对其消融的影响。

  切确/特性化医疗!为特定患者定制药丸,比方经由过程参数来点窜用于打印药丸的CAD文件。这类药丸可以或许或许具备较少的副感化并改良患者允从性。本地制作!不须要工场大批出产药丸而后散发它们,3D打印可以或许或许致使药房按需打印药品。这可以或许或许会转变供给链;因为库存和分销本钱的下降,药物的价钱可以或许或许会下降。

  固然3D打印药物有其利好的一面,但也有其倒霉的一面。

  以下是一些常识产权危险:

  侵权景象频发?从中心制作转向本地制作,可以或许或许致使侵权事务频发,并且告状用度高贵。

  谁告状?按照处方划定,药房为个别患者筹办当即药物不属于侵权步履。是以,配药师可以或许或许会从3D打印专利药丸中受害。专利权人可以或许或许告状用于制作侵权产物的CAD文件的供给商。但是,斟酌到须要证实“本色必备”(CAD文件)和侵权(利用CAD文件停止3D打印的工具),证实直接专利侵权可以或许或许具备挑衅性,如许的案件现实上在英国呈现过。

  CAD文件跨边境未被发明!这使常识产权法律变得庞杂。加害常识产权的物资货色可以或许或许被海关拘留收禁。甚么IP可以或许或许笼盖3D打印药丸?接纳3D打印的制药公司应当斟酌可以或许或许提交哪些常识产权。他们现有的专利组合可以或许或许已被草拟以涵盖药片的传统制作手艺而不是3D打印。但是,因为缺少缔造性,3D打印配方的专利申明可以或许或许有效,是以须要细心斟酌。

  防备而不是医治?制药公司应当当即采用步履,评价3D打印是不是可以或许或许为其营业增添代价,并斟酌若何实行其打算(比方,经由过程与研讨职员协作)。出于某种缘由,这类手艺在特定范畴腾飞的时辰,它可以或许或许已太晚而没法登上潮水。

 

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